Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxy Active 697 mg/g», polvere orale per suini e polli.


Decreto n. 111 del 29 ottobre 2014

Medicinale veterinario AMOXY ACTIVE 697 MG/G, polvere orale per suini e polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi.
Procedura decentrata n. NL/V/0179/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
securitainer da 100 g, A.I.C. n. 104643061;
securitainer da 250 g, A.I.C. n. 104643073;
securitainer da 500 g, A.I.C. n. 104643010;
securitainer da 1 kg, A.I.C. n. 104643022;
secchio da 1 kg, A.I.C. n. 104643034;
secchio da 2,5 kg, A.I.C. n. 104643046;
secchio da 5 kg, A.I.C. n. 104643059.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: amoxicillina 697 mg come amoxicillina triidrato 800 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e polli (broiler, pollastrelle, riproduttori).
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, delle infezioni del tratto gastrointestinale, infezioni urogenitali, necrosi auricolare, infezioni secondarie a seguito di infezioni virali e setticemia causata da microrganismi sensibili all'amoxicillina;
polli: trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e del tratto gastrointestinale causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
dopo ricostituzione nell'acqua di abbeverata: 12 ore;
dopo miscelazione nel mangime: usare immediatamente.
Tempi di attesa:
suini: carne e visceri: due giorni;
polli: carne e visceri: un giorno.
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.
Non usare nelle quattro settimane dall'inizio dell'ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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