Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxy Active 697 mg/g», polvere orale per suini e polli. |
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Decreto n. 111 del 29 ottobre 2014
Medicinale veterinario AMOXY ACTIVE 697 MG/G, polvere orale per suini e polli. Titolare A.I.C.: la societa' Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Procedura decentrata n. NL/V/0179/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: securitainer da 100 g, A.I.C. n. 104643061; securitainer da 250 g, A.I.C. n. 104643073; securitainer da 500 g, A.I.C. n. 104643010; securitainer da 1 kg, A.I.C. n. 104643022; secchio da 1 kg, A.I.C. n. 104643034; secchio da 2,5 kg, A.I.C. n. 104643046; secchio da 5 kg, A.I.C. n. 104643059. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: amoxicillina 697 mg come amoxicillina triidrato 800 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e polli (broiler, pollastrelle, riproduttori). Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, delle infezioni del tratto gastrointestinale, infezioni urogenitali, necrosi auricolare, infezioni secondarie a seguito di infezioni virali e setticemia causata da microrganismi sensibili all'amoxicillina; polli: trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e del tratto gastrointestinale causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; dopo ricostituzione nell'acqua di abbeverata: 12 ore; dopo miscelazione nel mangime: usare immediatamente. Tempi di attesa: suini: carne e visceri: due giorni; polli: carne e visceri: un giorno. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Non usare nelle quattro settimane dall'inizio dell'ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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