Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotec 67 mg Spot On per cani piccoli - Fiprotec 134 mg Spot On per cani medi - Fiprotec 268 mg Spot On per cani grandi - Fiprotec 402 mg Spot On per cani molto grandi». Decreto n. 113 del 3 novembre 2014 Medicinale per uso veterinario: FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli - FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi - FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi - FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi. Titolare A.I.C.: Beaphar B.V. Drostenkamp, 3 - 8101 BX Raalte - The Netherlands. Procedura decentrata n. UK/V/0490/001-003-5/DC). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier, S.A. - Barcelones, 26 - Pla del Ramassa' - 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624010 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624022 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624034 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624046 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624061 FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624073 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624085 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624097 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624109 Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624111 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624123 FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624135 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624147 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624150 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624162 Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624174 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624186 FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624198 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624200 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624212 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624224 Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624236 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624248 Composizione: FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli una pipetta da 0,67 ml contiene: principio attivo: fipronil 67.0 mg FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi una pipetta da 1,34 ml contiene: principio attivo: fipronil 134.0 mg FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi una pipetta da 2,68 ml contiene: principio attivo: fipronil 268.0 mg FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi una pipetta da 4,02 ml contiene: principio attivo: fipronil 402.0 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani, e puo' essere utilizzato come parte di una strategia terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci, qualora sia stata precedentemente diagnosticata da un medico veterinario. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di 5 settimane. Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal 7° al 28° giorno dopo l'applicazione del prodotto. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.