Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastercef», 25 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini. |
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Decreto n. 112 del 3 novembre 2014
Medicinale veterinario MASTERCEF, 25 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. Ozzano dell'Emilia (BO), via Emilia, 285 - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104769017; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104769029; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104769031. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: cefquinome 25 mg pari a cefquinome solfato 29,64 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni batteriche nei bovini e suini sostenute dai microrganismi Gram + e Gram - sensibili al cefquinome. Bovini: infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e da Mannaheimia haemolytica. Dermatite digitale, necrosi bulbare infettiva e necrobacillosi interdigitale acuta (dermatiti interdigitali o pododermatiti necrotiche). Mastite acuta da E.coli in presenza di sintomatologia sistemica. Vitelli: setticemia acuta da E. coli dei vitelli. Suini: per il trattamento delle infezioni batteriche polmonari e del tratto respiratorio causate da Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis. e da altri microrganismi sensibili al cefquinone. Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia (MMA) sostenuta da E.coli, Staphylococcus spp. Streptococcus spp., e da altri microrganismi sensibili al cefquinome. Suinetti: riduzione della mortalita' nei casi di meningite causata da Streptococcus suis. Trattamento di artrite causata da Streptococcus spp., E. coli e da altri microrganismi sensibili al cefquinome. Epidermiti (lesioni lievi o moderate) causate da Staphylococcus hyicus. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: 5 giorni. latte: 24 ore; suini: carne e visceri: 3 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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