Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono». Estratto determina V & A IP_n. 2295 del 4 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ADALAT Oros 30 mg comprimidos de liberacion prolongada 28 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59538 C.N. 750992-9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farma 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse; Codice A.I.C.: 043514013 (in base 10) 19HY4X (in base 32); Forma farmaceutica : compresse a rilascio modificato; Composizione: ogni compressa a rilascio modificato contiene: principio attivo: Nifedipina 30 mg; eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato, sodio cloruro, ferro ossido rosso (E 172); ipromellosa; cellulosa acetato; macrogol; idrossipropilcellulosa; titanio diossido; glicole propilenico. Indicazioni terapeutiche 1. Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); 2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine De Salute S.r.l. - Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice A.I.C.: 043514013; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe «C» (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice A.I.C.: 043514013; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.