Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc» Estratto determina V & A IP n. 2300 del 4 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORVASC 10 mg tabletta 30 db tab dall'UNGHERIA con numero di autorizzazione OGYI-T-1934/02, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; Confezione: NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse Codice AIC: 039342062 (in base 10) 15JMZG (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse; Una compressa contiene: Principio attivo: amlodipina besilato 13,889 mg (pari ad amlodipina base 10mg) Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Angina pectoris cronica stabile Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal) CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse Codice AIC: 039342062; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse Codice AIC: 039342062; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.