Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determinazione V & A IP n. 2296 del 4 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tabletta 30 db tab blister dall' UNGHERIA con numero di autorizzazione OGYI-T-4980/02, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: FOUR PHARMA CRO S.r.l. Via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 043513011 (in base 10) 19HX5M (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg) Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Ipertensione arteriosa essenziale. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina DE SALUTE S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR); CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 043513011; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 043513011; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.