Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Cloruro di Litio Lidco».


Estratto determina V & A/2149 del 14 ottobre 2014

AUTORIZZAZIONE DELLA VARIAZIONE: Aggiornamento della metodica chimica/farmaceutica
RELATIVAMENTE AL MEDICINALE: CLORURO DI LITIO LIDCO
PROCEDURA EUROPEA: UK/H/520/01/II/03
TITOLARE AIC: LIDCO LTD
e' modificata come di seguito indicato:
Sostituzione del produttore del principio attivo cloruro di litio da: Fischer Scientific UK - Loughborough UK' a : Fluka Chemie (Sigma Aldrich) - Industriestrasse 25 - CH - 9471 - BUCHS/Schweiz - Switzerland.
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
SMALTIMENTO SCORTE
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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