Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Actilyse». Estratto determina V & A n. 2184/2014 del 20 ottobre 2014 Approvazione del terzo interim report relativo allo studio di analisi dei dati SITS-UTMOST relativamente al medicinale ACTILYSE ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. PROCEDURA: DE/H/0015/001,004/II/103 Tipologia della variazione: C.I.13) MODIFICHE CONCERNENTI LA SICUREZZA, L'EFFICACIA E LA FARMACOVIGILANZA MEDICINALI PER USO UMANO E VETERINARIO Altre variazioni non disciplinate specificamente nel presente allegato, che comportano la presentazione di studi all'autorita' competente TITOLARE AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A SMALTIMENTO SCORTE I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.