Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ropinirolo Actavis»


Estratto determina V & A n. 2187/2014 del 20 ottobre 2014

Aggiornamento del DMF della sostanza attiva ropinirolo, da: NLL/RN/AP/001/01/June 2010 a: NLL/RN/AP/001/02/May 2012, relativamente al medicinale ROPINIROLO ACTAVIS PTC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: DK/H/2042/001,003,005/II/003.
Tipologia della variazione: B.1.z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF.

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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