Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz GMBH». Estratto determina V & A n. 2055/2014 del 6 ottobre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo pantoprazolo sodico "dott. Reddy's Laboratories Ltd. - India". Parte Aperta AP-02 di Aprile 2009 con aggiornamenti di aprile 2010, gennaio 2011 e AP/01-03/ottobre 2011 Parte Ristretta RP/v01-00/2011-01 con aggiornamenti di RP/01-01/ottobre 2011 e di aprile 2012, relativamente al medicinale PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: NL/H/0806/001/II/017 Tipologia della variazione: B.I.a.z Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresieventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: Altra variazione. Titolare AIC: SANDOZ GMBH Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.