Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Confidex». Estratto determina V & A n. 2051/2014 del 6 ottobre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: presentazione del Final Study Report (BE1116_3002) e dei dati comparativi con gli studi precedenti, sull'efficacia e sicurezza e la tollerabilita' di Confidex (Beriplex P/N) rispetto al plasma in due diverse indicazioni terapeutiche, relativamente al medicinale CONFIDEX ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DE/H/0477/001-003/II/043 Tipologia della variazione: C.I.13) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Altre variazioni. Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.