Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Metformina Sandoz GMBH». Estratto determina V & A n. 2050/2014 del 6 ottobre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: presentazione dei dati del batch analysis e degli studi di stabilita' del prodotto finito a seguito di un post-approval commitment stabilito alla fine della procedura decentrata di nuova AIC dovuto alla modifica del fornitore di API. Il periodo di validita' resta pari a 3 anni, come precedentemente autorizzato, relativamente al medicinale METFORMINA SANDOZ GMBH ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N. procedura: NL/H/1170/001-002/II/025 Tipologia della variazione: C.I z) Altra variazione Titolare AIC: SANDOZ GMBH Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.