Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Exemestane Teva». Estratto determina V & A n. 2047/2014 del 3 ottobre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del nuovo produttore, per il P.A. Exemestane, Qilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co., Ltd., North of Huayuan Road (W), Linyi Country, Shandong, P.R. China, 251500 in possesso di ASMF. Di conseguenza, e' stato aggiornato il paragrafo, presente nel Modulo 3, 3.2.s.4.1 (Specifications), relativamente al medicinale EXEMESTANE TEVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: UK/H/1900/001/II/012 Tipologia della variazione: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.