Estratto determina V & A n. 2056/2014 del 6 ottobre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Dr. Reddy's Laboratories Ltd (da versione 12/2006 a versione 05/2012) relativamente al medicinale «Levocetirizina TEVA» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N. procedura: DE/H/0920/001/II/009. Tipologia della variazione: B.I. z) Modifica del processo di produzione della sostanza attiva. Altra variazione. Titolare AIC: TEVA Italia S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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