Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Levocetirizina Teva».


Estratto determina V & A n. 2056/2014 del 6 ottobre 2014

E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Dr. Reddy's Laboratories Ltd (da versione 12/2006 a versione 05/2012) relativamente al medicinale «Levocetirizina TEVA» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
N. procedura: DE/H/0920/001/II/009.
Tipologia della variazione: B.I. z) Modifica del processo di produzione della sostanza attiva. Altra variazione.
Titolare AIC: TEVA Italia S.r.l.

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone