Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zolpidem Ipca». Estratto determina V & A n. 2057/2014 del 6 ottobre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ZOLPIDEM IPCA. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan relativamente al medicinale «Zolpidem IPCA» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N. procedura: PT/H/0481/001-002/II/004 Tipologia della variazione: B.II.f.1 z) Altra variazione Titolare AIC: IPCA, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal LDA Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.