Decreto n. 109 del 15 ottobre 2014
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0216/001/E/002. Medicinale veterinario «UNISOL 5 mg/ml» Soluzione orale per suinetti. Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spain); Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Karizoo, S. A. Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) Spain; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104754015. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Enrofloxacina 5,0 mg. eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Suini (suinetti); Indicazioni terapeutiche: nei suinetti (sotto i 10 kg). Trattamento delle infezioni gastro-intestinali sostenute da Escherichia coli. Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di sensibilita' indicano la enrofloxacina come medicamento di elezione; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Tempi di attesa: carne e visceri: 10 giorni; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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