Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zantadine iniettabile», 30mg/ml, soluzione iniettabile per cani. |
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Decreto n. 110 del 21 ottobre 2014
Medicinale veterinario «ZANTADINE iniettabile», 30 mg/ml, soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - 20864 Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (Agrigento). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 5 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104733011; 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104733023. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principio attivo: Ranitidina (come cloridrato) 30 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Controllo della secrezione acida gastrica e riduzione del sintomo vomito in corso di gastriti acute e croniche riacutizzate, compresa l'ulcera gastrica, il reflusso gastroesofageo e le esofagiti da reflusso. Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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