Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flector» e «Flector Dolore». |
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Estratto determinazione V & A n. 2198 del 21 ottobre 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bayer S.p.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Medicinale: FLECTOR. Confezioni: A.I.C. n. 027757020 - «1% gel» tubo da 50 g; A.I.C. n. 027757032 - «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti medicati; A.I.C. n. 027757044 - «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti medicati; A.I.C. n. 027757069 - «180 mg cerotto medicato» 8 cerotti medicati. Medicinale: FLECTOR DOLORE. Confezione: A.I.C. n. 028617037 - «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine. Sono ora trasferite alla societa': IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale 10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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