Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seponver», sospensione orale per ovini. |
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Estratto del provvedimento n. 832 del 20 ottobre 2014
Medicinale veterinario: SEPONVER, sospensione orale per ovini - A.I.C. numero 102597. Flacone da 1000 ml - AIC 102597010. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI), via Gramsci, 733 - codice fiscale 004226150488. Modifica: Variazione di tipo II, n.C.II.3. Modifica del periodo di sospensione per un medicinale veterinario. Si autorizza la modifica dei tempi di attesa del latte ovino e la modifica del paragrafo 4.7". Impiego durante la gravidanza e l'allattamento" del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito descritto: 4.11 - Tempi di attesa. Da: Latte: non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per il consumo umano nemmeno durante il periodo dell'asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del parto in pecore destinate a produrre latte per il consumo umano, a: Latte: 90 giorni. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi prima della data prevista per il parto. Paragrafo 4.7 - Impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Da: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il periodo di gestazione e di allattamento. Tuttavia il prodotto non deve essere usato in animali in lattazione se producono latte destinato al consumo umano. Vedere paragrafo 4.11, a: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il periodo di gestazione e di allattamento. Vedere paragrafo 4.11. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata e pubblicato (per estratto) nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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