Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seponver», sospensione orale per ovini.


Estratto del provvedimento n. 832 del 20 ottobre 2014

Medicinale veterinario: SEPONVER, sospensione orale per ovini - A.I.C. numero 102597.
Flacone da 1000 ml - AIC 102597010.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI), via Gramsci, 733 - codice fiscale 004226150488.
Modifica: Variazione di tipo II, n.C.II.3. Modifica del periodo di sospensione per un medicinale veterinario. Si autorizza la modifica dei tempi di attesa del latte ovino e la modifica del paragrafo 4.7". Impiego durante la gravidanza e l'allattamento" del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito descritto:
4.11 - Tempi di attesa.
Da: Latte: non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per il consumo umano nemmeno durante il periodo dell'asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del parto in pecore destinate a produrre latte per il consumo umano,
a: Latte: 90 giorni.
Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi prima della data prevista per il parto.
Paragrafo 4.7 - Impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Da: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il periodo di gestazione e di allattamento. Tuttavia il prodotto non deve essere usato in animali in lattazione se producono latte destinato al consumo umano. Vedere paragrafo 4.11,
a: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il periodo di gestazione e di allattamento.
Vedere paragrafo 4.11.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata e pubblicato (per estratto) nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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