Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zemamix». Estratto del provvedimento n. 850 del 23 ottobre 2014 Titolare A.I.C.: Ditta Vetoquinol Italia S.r.l., con sede in Bertinoro (FC) Via Piana, 265 - codice fiscale 00136770401. Specialita' medicinale per uso veterinario ZEMAMIX. Confezioni: Scatola da 25 kg: A.I.C. n. 103562017; Sacco da 25 kg: A.I.C. n. 103562029. Modifica: Variazione tipo II. C.I.4 Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza. Si autorizza la modifica degli stampati come di seguito indicato: RPC Punto 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: sara' aggiunta la frase «Per quanto riguarda l'eventuale associazione con altra premiscela, con la quale sia dimostrata la compatibilita' fisico-chimica (vedi punto 6.2), la necessita', l'opportunita', le modalita' di esecuzione dell'intervento terapeutico, ivi compresa la sua durata, devono essere valutate dal Medico Veterinario curante, nel rispetto di quanto previsto dall'art. 11 del decreto legislativo n. 193/2006.». RPC Punto 6.2 Incompatibilita': In assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari. Zemamix e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con il medicinale veterinario Zincofarm G. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata e pubblicato (per estratto) nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.