Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zincofarm G».


Estratto del provvedimento n. 834 del 21 ottobre 2014

Specialita' medicinale per uso veterinario ZINCOFARM G.
Confezioni:
Sacco da 10 kg A.I.C. n. 103866012;
Sacco da 25 kg A.I.C. n. 103866024.
Titolare A.I.C.: Ditta Sintofarm SpA con sede legale in Guastalla (RE), Via Togliatti, 5 - codice fiscale 00273680355.
Modifica:
Variazione tipo II. C.I.4 - Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza.
Si autorizza la modifica degli stampati come di seguito indicato:
RPC Punto 6.2. Incompatibilita':
In assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.
Zincofarm G e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con i medicinali veterinari Lincofarm 110 e Zemamix.
RPC Punto 6.3. Periodo di validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi
Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime: 3 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata e pubblicato (per estratto) nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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