Gazzetta n. 262 del 11 novembre 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Chiesi».

Con la determinazione n. aRM - 218/2014-546 del 24 ottobre 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BICALUTAMIDE CHIESI;
confezioni:
A.I.C. n. 038830016 «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830028 «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830030 «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830042 «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830055 «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830067 «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830079 «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830081 «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830093 «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830105 «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830117 «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830129 «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830131 «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830143 «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830156 «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830168 «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830170 «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830182 «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830194 «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830206 «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830218 «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830220 «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830232 «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830244 «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830257 «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830269 «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830271 «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830283 «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.