Gazzetta n. 262 del 11 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Itrafungol». Provvedimento n. 827 del 15 ottobre 2014 Medicinale veterinario ITRAFUNGOL Confezione: Flacone da 52 ml - AIC: 103689016 Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Via Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino (FI). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, C.I.z Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Correzione editoriale del punto 4.8 del RCP (e rispettiva sezione del Foglietto illustrativo): da [...]"surrenali"[...] a [...]"renali"[...]. Per effetto della suddetta variazione la sezione 4.8 del RCP (nonche' dello stesso nella rispettiva sezione del Foglietto illustrativo) deve essere modificata come segue: RCP: 4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione Vomito, disturbi epatici e renali sono stati osservati dopo trattamento concomitante di Itrafungol e cefovecin. [...]. Foglietto illustrativo: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione Vomito, disturbi epatici e renali sono stati osservati dopo trattamento concomitante di Itrafungol e cefovecin. [...]. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.