Gazzetta n. 261 del 10 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen» 150 mg/ml Soluzione Iniettabile per bovini - (A.I.C. nn. 104165). Estratto del provvedimento n. 833 del 21 ottobre 2014 Titolare A.I.C.: Laboratorios dott. Esteve S.A. - Av. Mare de Deu de Montserrat n. 221, 08041 Barcelona. Modifica: numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento ES/V/0115/001/IA/009. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile della produzione, del rilascio lotti e del controllo di qualita' del prodotto finito: da: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba, Val de Bianya 17813, Gerona (Spain); a: Zoetis Manufactoring & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba, Val de Bianya 17813, Gerona (Spain). Per effetto della suddetta variazione il Foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificate come segue: Foglietto illustrativo 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Deu de Montserrat, 221, 08041 Barcellona, Spagna. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona), Spagna. Distributore: Esteve SpA via Ippolito Rossellini n. 12, 1º piano 20124 Milano - Italia. Etichette 15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Deu de Montserrat, 221 08041 - Barcellona (Spagna); Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona), Spagna. Distributore: Esteve SpA Via Ippolito Rossellini 12, 1º piano 20124 Milano - Italia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.