Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Montelukast Actavis PTC». Estratto determinazione V & A n. 2138/2014 del 14 ottobre 2014 Procedura n. DK/H/1712/001/II/004 E' autorizzata la seguente variazione: B.I. z) Altre Variazioni. Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Montelukast sodico: MSN Pharmachem Pvt. Ltd - Plot No.: C-24, Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad - 500 018, Andhra Pradesh, India. (Applicant part versione MB/AP/06/11-11, restricted part versione MB/RP/03/11-11), relativamente al medicinale MONTELUKAST ACTAVIS PTC, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.