Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ESPL Regulatory Consulting». Estratto di determinazione V & A n. 2126/2014 del 14 ottobre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Embedded Signal Processing LTD, 11, Pondtail Road - Hampshire, GU51 3JJ - Fleet - Gran Bretagna (GB) Medicinale: CIPROFLOXACINA ESPL REGULATORY CONSULTING Confezione: A.I.C. n. 042965018 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in PVC da 100 ml; A.I.C. n. 042965020 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 50 sacche in PVC da 100 ml; A.I.C. n. 042965032 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in PVC da 200 ml; A.I.C. n. 042965044 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 30 sacche in PVC da 200 ml, alla societa': Infomed Fluids SRL, Via Theodor Pallady 50, Sector 3, 032266 Bucarest - Romania (RO). Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.