Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva».


Estratto determinazione V & A n. 2133/2014 del 14 ottobre 2014

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale LEVOFLOXACINA TEVA.
Procedura n.: UK/H/5428/001-002/II/023
Variazione B.I.z) Altre Variazioni
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento ASMF, versione No. 4454-EU-05.2013, per il produttore di API autorizzato «Teva Pharmaceutical Industries Limited», relativamente al medicinale «Levofloxacina Teva», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Teva Italia S.R.L. Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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