Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Novastan» Estratto determinazione V & A n. 2129/2014 del 14 ottobre 2014 Procedura Europea n.: SE/H/0483/001-002/II/027. B.I.a.2.z Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: Altra variazione. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Argatroban monoidrato «Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation»: da versione marzo 2013 a versione settembre 2013, relativamente al medicinale: NOVASTAN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Mitsubishi Pharma Europe LTD. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.