Gazzetta n. 257 del 5 novembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depo-Medrol VET 40 mg/ml».


Estratto del provvedimento n. 795 del 6 ottobre 2014

Medicinale veterinario DEPO-MEDROL VET 40 mg/ml.
Flacone da 5 ml - AIC 102591017.
Titolare A.I.C.: Ditta Zoetis Italia Srl con sede legale in Roma, Via Andrea Doria 41 M - codice fiscale 12000641006.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB unforseen: Modifica del regime di dispensazione.
Si autorizza, limitatamente alla confezione indicata in oggetto destinata a equidi non DPA, la modifica di seguito descritta:
Modalita' di dispensazione: "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile".
Per effetto della suddetta variazione, il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e le etichette del confezionamento esterno devono essere modificate come segue:
Modalita' di dispensazione: "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile".
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.
 
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