Provvedimento n. 784 del 2 ottobre 2014
Medicinale veterinario MARBOTAB P 20 mg compresse per cani e gatti e MARBOTAB P 80 mg compresse per cani - (A.I.C. n. 104486). Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0431/001-002/IB/001. Si autorizza, relativamente al prodotto finito: l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di seguito indicato: Marbotab P, 20 mg compresse per cani e gatti 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 72 ore. Marbotab P, 80 mg compresse per cani 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise a meta': 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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