Gazzetta n. 257 del 5 novembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbotab P 20 mg compresse per cani e gatti» e «Marbotab P 80 mg compresse per cani».


Provvedimento n. 784 del 2 ottobre 2014

Medicinale veterinario MARBOTAB P 20 mg compresse per cani e gatti e MARBOTAB P 80 mg compresse per cani - (A.I.C. n. 104486).
Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0431/001-002/IB/001.
Si autorizza, relativamente al prodotto finito: l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di seguito indicato:
Marbotab P, 20 mg compresse per cani e gatti
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 72 ore.
Marbotab P, 80 mg compresse per cani
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle compresse divise a meta': 24 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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