Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbosol 20 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli e suinetti». Decreto n. 107 del 9 ottobre 2014 Procedura decentrata n. NL/V/0168/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario: «MARBOSOL» 20 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli e suinetti. Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring, 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n 104461013; flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104461025. Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivio: Marbofloxacina 20 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (vitelli pre-ruminanti), suinetti. Indicazioni terapeutiche: Vitelli pre-ruminanti: per il trattamento e la prevenzione di infezioni respiratorie causate da ceppi di Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili alla marbofloxacina, dove la presenza della malattia sia stata stabilita nel gruppo; Suinetti: per il trattamento di infezioni respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili alla marbofloxacina. Tempi di attesa: carne e visceri: Vitelli pre-ruminanti: 6 giorni; Suinetti: 3 giorni; Validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: somministrare esclusivamente da parte di un medico veterinario in caso di via endovenosa. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.