Gazzetta n. 251 del 28 ottobre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox» compresse appetibili da 50 mg Estratto del decreto n. 104 del 2 ottobre 2014 Importazione parallela del medicinale veterinario SYNULOX compresse appetibili da 50 mg. E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario Synulox comprimes appetents da 50 mg con numero di autorizzazione BE-V131092, nella confezione da 100 compresse, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione da commercializzare: scatola da 10 compresse da 50 mg. Codice autorizzazione importazione parallela: 104719012. Forma farmaceutica: compresse appetibili. Composizione: 1 compressa contiene. Principi attivi: amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 40 mg, potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 10 mg; Eccipienti: magnesio stearato, carbossimetilamido, silice colloidale anidra, lievito essiccato, eritrosina (E127), cellulosa microcristallina q.b. a una compressa. Indicazioni terapeutiche. Indicato per un'ampia varieta' di condizioni patologiche ad eziologia batterica dei cani e dei gatti tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde); infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni a carico dell'apparato intestinale. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Fiege Logistics Italia Spa, Via Amendola, 1 - Caleppio di Settala - Milano, e presso l'officina di produzione PB Beltracchini Srl, Viale S. Erasmo n. 6 - Rescaldina - Milano. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: scatola da 10 compresse da 50 mg. Codice autorizzazione importazione parallela: 104719012. Modalita' di dispensazione: da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della notifica all'impresa interessata. Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 47 del 18 aprile 2014, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 93 del 22 aprile 2014.