Estratto del provvedimento n. 800 del 7 ottobre 2014
Numero procedura europea: IE/V/0220/001/IB/003. Oggetto: Medicinale veterinario CEFENIL 50 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: (A.I.C. n. 104093). Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down, BT35 6 JP - Irlanda del Nord. Modifica: Estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita (polvere) e del diluente da 2 anni a 3 anni. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di seguito indicato: 6.3 - Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita (polvere): 3 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Periodo di validita' del diluente: 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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