Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Sandoz». Con la determinazione n. aRM - 210/2014-1392 del 9 ottobre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Specialita' medicinale: TOPOTECAN SANDOZ. Confezioni: A.I.C. n. 040255097 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 4 ml; A.I.C. n. 040255085 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 4 ml; A.I.C. n. 040255073 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 4 ml; A.I.C. n. 040255061 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 040255059 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 040255046 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 040255034 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 040255022 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 040255010 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.