Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics Italia».


Estratto determinazione V & A n. 1893/2014 del 19 settembre 2014

E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del Risk Management Plan versione 2.0 - 25 ottobre 2013.
Relativamente al medicinale PERINDOPRIL e INDAPAMIDE MYLAN GENERICS Italia ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
N. procedura: NL/H/2343/001-002/II/002.
Tipologia della variazione: C.I z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: MYLAN S.P.A.

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone