Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Aurobindo». Estratto determinazione V & A n. 1887/2014 del 19 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del nuovo Risk Management Plan, in accordo al regolamento EU n. 1235/2010 e Direttiva 2010/84/EU. Relativamente al medicinale MONTELUKAST AUROBINDO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. N. procedura: PT/H/0561/001/II/004. Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.