Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serekis».


Estratto determinazione V & A n. 1885/2014 del 19 settembre 2014

E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Fluocortolone pivalate: Bayer Pharma AG (versione 2013-02).
Relativamente al medicinale SEREKIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
N. procedura: DE/H/0225/001/II/025.
Tipologia della variazione: B.1.z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: BAYER S.P.A.

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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