Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Fraxiparina» e «Fraxodi». Estratto determinazione V & A/1997 del 1° ottobre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37135 - Verona. Medicinale: FRAXIPARINA. Confezioni: A.I.C. n. 026736064 - «2850 UI Antixa/0,3 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,3 ml; A.I.C. n. 026736076 - «3800 UI Antixa/0,4 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,4 ml; A.I.C. 026736088 - «5700 UI Antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,6 ml; A.I.C. n. 026736090 - «7600 UI Antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,8 ml; A.I.C. n. 026736102 - «9500 UI Antixa/1 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 1 ml; Medicinale: FRAXODI. Confezioni: A.I.C. n. 036458014 - «11400 UI Antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 036458040 - «15200 UI Antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 036458077 - «19000 UI Antixa/1 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite. Alla societa': Aspen pharma trading limited con sede legale e domicilio in 3016 lake drive, citywest business campus, Dublin 24, Ireland. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.