Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario) |
|
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Norpharm». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 196/2014-3204 del 30 settembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Norpharm Regulatory Services Limited l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. Confezione: 041540016. Descrizione: «50 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino, siringa dosatrice, adattatore e pipetta. Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. Confezione: 041540028. Descrizione: «50 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino con cucchiaio dosatore. Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. Confezione: 041540030. Descrizione: «100 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino, siringa dosatrice adattatore e pipetta. Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. Confezione: 041540042. Descrizione: «100 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino con cucchiaio dosatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|
|
|
|