Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 -

Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario)

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Helm AG».

Con la determinazione n. aRM - 193/2014-3242 del 26 settembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta HELM AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115016.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115028.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115030.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115042.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115055.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115067.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115079.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115081.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115093.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115105.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115117.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115129.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115131.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115143.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115156.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115168.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115170.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115182.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115194.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115206.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115218.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115271.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115220.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115232.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115269.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115244.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115257.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115283.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115295.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115307.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115319.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/P.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115321.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115333.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115345.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115358.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115360.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115372.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115384.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: IRBESARTAN HELM AG.
Confezione: 042115396.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.