Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2014 (vai al sommario) |
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COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast DR. Reddy's». |
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Con la determinazione n. aRM - 185/2014-2551 del 12/09/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR. REDDY'S S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331011 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331023 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331035 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331047 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331050 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331062 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331074 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331086 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331098 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331100 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331112 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331124 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331136 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331148 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331151 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331163 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S Confezione: 040331175 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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