Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Daparox».


Estratto determinazione V & A n. 1888 /2014 del 19 settembre 2014

Aggiornamento del ASMF, in possesso del produttore Synthon BV, relativo al P.A. paroxetina mesilato. La versione approvata e' la seguente: AP/010/2013-10-22 per l'Applicant Part e RP/10/2013-02-27 per la Restricted Part. relativamente al medicinale DAPAROX ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Numero procedura: DK/H/0240/001-002/II/037.
Tipologia della variazione: B.1.z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: SYNTHON BV.

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
 
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