Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario) |
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COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determina V & A/1120 del 18 giugno 2014, concernente l'autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale per uso umano «Fluental». |
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Estratto determinazione V & A n. 2039 del 3 ottobre 2014
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V & A/1120 del 18 giugno 2014, concernente l'autorizzazione per modifica stampati del medicinale FLUENTAL pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Supplemento ordinario n. 52 alla Gazzetta Ufficiale n. 156 dell'8 luglio 2014: laddove e' riportato: «E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette)»; leggasi: «E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette)»; Titolare A.I.C.: SANOFI-AVENTIS S.P.A. Disposizioni finali. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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