Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro 2,5 mg/25 mg» compresse rivestite per cani di piccola taglia e cuccioli. |
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Decreto n. 102 del 1° ottobre 2014
Medicinale veterinario MILPRO 2,5 mg/25 mg compresse rivestite per cani di piccola taglia e cuccioli. Titolare A.I.C.: la societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros - Francia; procedura decentrata n. UK/V/0495/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 blister di 2 compresse da 2.5/25 mg, A.I.C. n. 104641016; scatola con 2 blister di 2 compresse da 2.5/25 mg, A.I.C. n. 104641028; scatola con 12 blister di 2 compresse da 2.5/25 mg, A.I.C. n. 104641030. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: milbemicina ossima 2,5 mg, praziquantel 25 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani (cani di piccola taglia e cuccioli). Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento delle infezioni miste da cestodi adulti (tenie) e nematodi (ascaridi) delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.; Nematodi: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (riduzione del livello di infezione), Angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di infezione da parte di adulti immaturi (L5) e dei parassiti adulti; vedi specifici programmi di prevenzione e trattamento delle malattie nella sezione «4.9 Posologia e via di somministrazione»). Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), se e' indicato il trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario (per la mezza compressa): 6 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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