Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Fiprospot Duo soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg, Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg, Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 10-20 kg, Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 20-40 kg e Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 40-60 kg. |
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Provvedimento n. 783 del 2 ottobre 2014
Medicinale veterinario «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg, «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg, «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg, «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg e «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg (confezioni: A.I.C. n. 104609). Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.a., con sede in via Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza) Italia. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0489/001-005/IB/002. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione del medicinale da «Fiprospot Duo» a STRECTIS. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del punto 1 nei cinque diversi sommari delle caratteristiche del prodotto e relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario. «Strectis» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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