Gazzetta n. 244 del 20 ottobre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro 12,5 mg/125 mg», compresse rivestite per cani. |
|
|
Decreto n. 103 del 1° ottobre 2014
Procedura decentrata n. UK/V/0495/002/DC Medicinale veterinario «MILPRO 12,5 mg/125 mg» compresse rivestite per cani. Titolare A.I.C.: La societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros - Francia; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros - Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg - A.I.C. n. 104642018; scatola con 2 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg - A.I.C. n. 104642020; scatola con 12 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg - A.I.C. n. 104642032; scatola con 24 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg - A.I.C. n. 104642057. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Milbemicina ossima 12,5 mg Praziquantel 125 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani; Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento delle infezioni miste da cestodi adulti (tenie) e nematodi (ascaridi) delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp. Nematodi: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (Riduzione del livello di infezione), Angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di infezione da parte di adulti immaturi (L5) e dei parassiti adulti; vedi specifici programmi di prevenzione e trattamento delle malattie nella sezione «4.9 Posologia e via di somministrazione»). Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), se e' indicato il trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
|
|
|
|