Provvedimento n. 785 del 2 ottobre 2014
Premiscela per alimenti medicamentosi FLORON 40 mg/g per suini (Confezioni: A.I.C. n. 104192). Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0344/001/IB/001 Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 4 anni. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato o pellettato: 3 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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