Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determinazione V & A IP n° 1954 del 22 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tabletta 30 db tab blister dall' Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4980/02, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 043475019 (in base 10) 19GS2C (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg) Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 043475019 ; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 043475019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.