Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determinazione V & A IP n° 1956 del 22 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tabletki 30 tabletek dalla Polonia con numero di autorizzazione R/3570, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: BB Farma s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA); Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 039353053 (in base 10) 15JYQX (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg) Eccipienti: Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 039353053 ; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 039353053; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.