Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed». Estratto di determinazione V & A n. 1970 /2014 del 24 settembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' GERMED PHARMA S.P.A., con sede in Via Cantu' 11, 20092 - CINISELLO BALSAMO, MILANO (MI), Codice Fiscale 03227750969 Medicinale ATORVASTATINA GERMED Confezioni e numeri AIC: 041399015 - "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399027 - "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399039 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399041 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399054 - "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399066 - "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399078 - "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399080 - "10 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399092 - "10 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399104 - "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399116 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399128 - "10 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera 041399130 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399142 - "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399155 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399167 - "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399179 - "20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399181 - "20 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399193 - "20 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399205 - "20 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399217 - "20 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399229 - "20 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399231 - "20 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399243 - "20 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera 041399256 - "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399268 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399270 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399282 - "40 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399294 - "40 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399306 - "40 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399318 - "40 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399320 - "40 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399332 - "40 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399344 - "40 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399357 - "40 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399369 - "40 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera 041399371 - "80 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399383 - "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399395 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399407 - "80 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399419 - "80 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399421 - "80 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399433 - "80 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399445 - "80 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399458 - "80 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399460 - "80 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399472 - "80 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL 041399484 - "80 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera alla societa' F.I.R.M.A. S.P.A., Via di Scandicci 37, 50143 - FIRENZE (FI), Codice Fiscale 00394440481 Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.